Simonen95口罩出口美国需要什么条件？
的有关信息介绍如下：
● 国内出口口罩生产企业资质证明
1、生产个人防护或者工业用非医疗器械管理的普通口罩，有进出口权的企业，可自行直接出口。
2、生产属于医疗器械管理的口罩用于出口，中国海关不需要企业提供相关资质证明文件，但一般进口国会要求生产企业提供产品三证，以证明该进口的商品在中国已合法上市，具体如下：
1）营业执照（经营范围包含有医疗器械相关，非医疗级别的物品不需要）。
2）医疗器械产品备案证或者注册证。
3） 厂家检测报告。
生产企业有进出口权，可以自行出口，如没有进出口权，可以通过外贸代理进行出口销售。
● 口罩准入条件
美国
个人防护口罩必须取得美国 NIOSH检测认证。
医用口罩须取得美国FDA注册许可
